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佰傲再生医学研究院:国内首款复合透明质酸天然骨填充材料上市

Date:2022-09-06 11:55:54    来源:    作者:   访问:317   

近日,由佰傲再生医学研究院自主研发的口腔颌骨再生产品“骨填充材料”成功获得国家药品监督管理局批准上市。这款产品用于拔牙创骨再生以及牙种植骨再生,为国内首款天然骨颗粒复合生物大分子透明质酸骨块填充材料。佰傲再生医学研究院隶属于陕西佰傲再生医学有限公司,成立于2014年,包含再生医疗研发、再生医美研发、干细胞与疾病治疗、医美安全功效性评价四大研发领域。

据悉,佰傲再生医学研究院该产品的全套试验仅历时8个月,共使用比格犬33只、新西兰兔132只,完成了生命体征、病理学、血液学、成骨性能、结构考察等10余项安全有效性相关指标的研究,顺利在计划时限内完成各项试验与数据分析汇总工作,并出具了完善的试验总结报告,为客户的申报补充资料提供了充足的依据,从而成功获得产品注册批件。



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